Роцефин

Фармгруппы:
Цефалоспорины
Действующее вещество:
Цефтриаксон
Производители:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Фармкарта
Меднаправления


























Формы выпуска

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска
1 ампула с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит цефтриаксона (в форме динатрия гидрата) 0,25, 0,5, 1 или 2 г, в комплекте с растворителем или без него, в коробке 1, 5, или 143 шт. Растворители: для в/м введения — 1% раствор лидокаина в ампулах по 2, 3,5, 5 мл, для в/в введения — 1 ампула с 10 мл дистиллированной воды для инъекций.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное. Угнетает синтез пептидогликана клеточной оболочки большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Клиническая фармакология
После исчезновения симптомов инфекции больного лечат еще минимум три дня. У больных с нарушенной функцией почек (при нормальной функции печени) дозы можно не снижать.
Фармакокинетика
Хорошо и быстро всасывается после в/м введения и проникает в ткани и биожидкости, включая спинномозговую (в частности, при воспалении мозговой оболочки). T1/2 — 8 ч. В течение 24 ч после приема терапевтической дозы — концентрация в организме выше минимальной ингибирующей для большинства возбудителей инфекций. От 30 до 60% выводится в активном виде почками, остальное — печенью (с желчью).
Фармакодинамика
Оказывает бактерицидное действие на множество грамотрицательных и грамположительных бактерий. Высокочувствительными видами являются: Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, индолположительный Proteus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae. Умеренно чувствительными штаммами являются: Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Chlamydia trachomatis. Слабочувствительными штаммами являются: Pseudomonas spp. (кроме P.aeruginosa), Streptococcus faecalis, Mycoplasma hominis и патогенные грибки. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз и поэтому действует на штаммы с приобретенной толерантностью к другим цефалоспоринам.
Показания
Инфекции мочевыводящих, дыхательных и желчных путей, ЖКТ, костей и суставов, кожи и мягких тканей, ЛОР-органов, половой системы; перитонит, сепсис, менингит, гонорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамам), печеночно-почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется во время лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание). Противопоказано в I триместре беременности.
Побочные действия
Головная боль, диспепсия, понос, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, холестаз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипокоагуляция, олигурия, озноб, флебиты, болезненность в месте введения, микозы, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (экзантема, дерматит, зуд, крапивница).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с другими антибиотиками.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко в ягодичную мышцу или в/в — по 1–2 г 1 раз в день, при необходимости — до 4 г в сутки за 2 введения. Новорожденным (до 2 нед) — 20–50 мг/кг в сутки, детям до 12 лет — 20–80 мг/кг.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с тяжелой недостаточностью почек и печени (необходим контроль концентрации в плазме), новорожденным с гипербилирубинемией и недоношенным детям, больным с аллергией к бета-лактамам — возможна перекрестная аллергизация). При длительном лечении следует периодически проверять клеточный состав периферической крови.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике при 2–8 °C не более 24 ч.
Срок годности
3 годаОсновные формы выпуска
порошок
1 г, 1 %, 3.5 мл, 1 флакон
1 г, 1 флакон
1 г, 143 флакона
2 г, 1 флакон
250 мг, 1 %, 2 мл, 1 флакон
250 мг, 1 флакон
500 мг, 1 %, 2 мл, 1 флакон
500 мг, 1 флакон
Диагнозы:
A39. - Менингококковая инфекция
A41.9 - Септицемия неуточненная
A54. - Гонококковая инфекция
G00. - Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
K65. - Перитонит
K81. - Холецистит
L00-L08 - Инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00-M03 - Инфекционные артропатии
A41.9 - Септицемия неуточненная
A54. - Гонококковая инфекция
G00. - Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
K65. - Перитонит
K81. - Холецистит
L00-L08 - Инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00-M03 - Инфекционные артропатии